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為了驗(yàn)證新冠抗原檢測(cè)試劑對(duì)這些新變異體檢測(cè)診斷的可靠性，瑞士日內(nèi)瓦大學(xué)微生物學(xué)和分子醫(yī)學(xué)系的梅里姆·貝克利茲、肯尼斯·阿德等教授聯(lián)合FIND基金，選取了包括艾康生物在內(nèi)的11家企業(yè)的11款新冠抗原快速檢測(cè)試劑，對(duì)早期大流行的B.1.610變體、α 變體、β 變體、γ 變體及現(xiàn)階段流行的 delta變體分別進(jìn)行了靈敏度測(cè)試分析，并在權(quán)威雜志THE LANCET Microbe（柳葉刀微生物雜志）上發(fā)表了最新的研究報(bào)告。

（來(lái)源地址：https://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5247(21)00302-5/fulltext#）

該研究中，所有病毒均分離自臨床樣品，并完整測(cè)序，分離的樣本生長(zhǎng)于Vero E6細(xì)胞中。選取的病毒傳染性滴度的起始稀釋倍數(shù)為4.24 Log10 PFU/mL，對(duì)應(yīng)的病毒量為 B.1.610 8.15 log10 RNA copies/mL、 α 變體6.70 log10 RNA copies/mL、β 變體 7.18 log10 RNA copies/mL 、γ 變體8·30 log10 RNA copies/mL、delta 變體6.00 log10 RNA copies/mL。

評(píng)估結(jié)果如下：

▲11種Ag-RDTs分析對(duì)比，A圖基于CT value，B圖基于Log10 PFU/mL

（數(shù)據(jù)來(lái)源：https://www.thelancet.com/cms/10.1016/S2666-5247(21)00302-5/attachment/ae999c68-963e-4556-afc4-693715d38852/mmc1.pdf）

由此可知，新冠抗原快速檢測(cè)試劑對(duì)目前關(guān)注到的幾種新冠變異體檢測(cè)結(jié)果依然具有可靠性和有效性。其中，在該研究報(bào)告里特別提到了與其他 Ag-RDT 試劑盒相比，艾康生物的Flowflex? SARS-CoV-2 抗原檢測(cè)試劑可以檢測(cè)出delta 變體的靈敏度更高。

現(xiàn)如今，疫情形勢(shì)復(fù)雜多變，多種變異新冠毒株給防疫帶來(lái)新的挑戰(zhàn)，新冠抗原檢測(cè)作為新冠確診的輔助診斷依據(jù)，具有檢測(cè)快速、操作簡(jiǎn)便、價(jià)格經(jīng)濟(jì)等優(yōu)勢(shì)，在新冠篩查中發(fā)揮重要作用。

Flowflex? 新冠病毒抗原檢測(cè)試劑支持鼻拭子、鼻咽拭子、唾液等多種樣本。并且，系列產(chǎn)品形式多樣，涵蓋抗原、抗體、以及流感-新冠聯(lián)檢等?？赏ㄟ^(guò)即時(shí)檢測(cè)即時(shí)報(bào)告，實(shí)現(xiàn)“關(guān)口前移、及時(shí)篩查、快速現(xiàn)形、提早發(fā)現(xiàn)”，用于對(duì)疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理，能較好地滿足各國(guó)疫情防控現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的需求。

Flowflex? 自上市以來(lái)捷報(bào)頻傳，廣受全球市場(chǎng)好評(píng)。目前產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA EUA、歐盟CE0123、德國(guó)PEI性能驗(yàn)證、FIND獨(dú)立評(píng)估、Noklus評(píng)估、DHSC獨(dú)立評(píng)估、NIFDC注冊(cè)檢驗(yàn)驗(yàn)證等多重評(píng)估和認(rèn)證，憑借其優(yōu)異的產(chǎn)品性能和良好的用戶體驗(yàn)暢銷全球。